Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa de la troponina cardiaca yo (cTnI) en sangre entera humana, suero o plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El equipo cardiaco de la prueba de la troponina-Yo (cTnI) (CLIA) se piensa para cuantitativo me determina de la concentración de troponina cardiaca (cTnI) en sangre entera humana, suero y plasma, como ayuda en la diagnosis del infarto del miocardio en práctica clínica.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
Troponina cardiaca (cTnI) soy una proteína contráctil que existe solamente en el miocardio. Puede formar filamentos finos con actinia y tropomiosina y desempeña un papel importante en curso de contracción del miocardio. Un gran número de estudios han mostrado que los niveles del cTnI varían grandemente en los primeros tiempos del infarto del miocardio agudo (AMI) con alta sensibilidad, cTnI no se expresan en cualquier tipo de músculo esquelético, tiene alto tejido del miocardio specificity.3 por lo tanto, el cTnI es uno de los marcadores más sensibles y más específicos del suero de lesión del cardiomyocyte. Además, el cTnI tiene las ventajas del umbral de diagnóstico claro, del período amplio de la ventana y de la detección rápida. Se ha convertido en gradualmente el indicador bioquímico principal del daño del cardiomyocyte en pacientes del AMI.
[PRINCIPIO]
Este producto adopta el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo del cTnI etiquetado con la fosfatasa alcalina y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo del cTnI. Después de la incubación, el cTnI en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres. El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune. La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de cTnI en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de cTnI en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina del cTnI etiquetada con el anticuerpo del cTnI, lava el almacenador intermediario y la solución del substrato.
[PRECAUCIONES]
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. Lea el parte movible de paquete entero cuidadosamente antes de la prueba.
3. No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete.
4. La sola tira el reactivo ha estado montada en una unidad lista para utilizar que no puede ser separada.
5. No intercambie ni mezcle los reactivo de diversos lotes.
6. Los materiales usados de la prueba se deben disponer de acuerdo con regulaciones locales.
7. Los equipos y las muestras de la prueba necesitan ser equilibrados a la temperatura ambiente antes de probar.
8. Se recomienda para utilizar sangre fresca. Las muestras con el chylo de alto grado en grasas, la ictericia, y el alto factor reumatoide no se recomiendan y las muestras hemolyzed también no se recomiendan.
9. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todos los procedimientos y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de pecimens. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
los resultados de la prueba 10.The de este equipo están para la referencia clínica solamente, diagnosis clínica y el tratamiento de pacientes se debe considerar completo conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
11. Debido a la especificidad metodológica o del anticuerpo y a otras razones, pruebe la misma muestra con la tira el reactivo de diversos fabricantes puede dar lugar a diversos resultados de la prueba. Los resultados obtuvieron de la prueba con diversos reactivo no se deben comparar directamente con uno a, que pueden causar interpretaciones médicas erróneas.
12.Store y prueba razonablemente estrictamente de acuerdo con las instrucciones del parte movible de paquete. Guarde los reactivo lejos de la luz, no les dé la vuelta.
el equipo cardiaco de la prueba de la troponina-Yo 13.The (cTnI) (CLIA) se debe utilizar solamente con el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia por los profesionales.
La troponina-Yo cardiaca (cTnI) es una proteína que se lanza en la circulación sanguínea cuando se daña el músculo cardíaco. Es una de las pruebas usadas para ayudar a diagnosticar un ataque del corazón y a determinar se ha dañado cuánto músculo cardíaco.
las pruebas del cTnI miden la cantidad de esta proteína en la sangre. Esto puede ser útil en el diagnóstico de un ataque del corazón así como viendo se ha dañado cuánto músculo cardíaco. Mientras que CK-MB se lanza en la circulación sanguínea inmediatamente cuando se daña el músculo cardíaco, el cTnI se lanza más gradualmente a lo largo de 8-12 horas después de lesión. Esto le hace a un marcador más confiable de daño del corazón.
La prueba del cTnI se hace generalmente junto con otras pruebas, tales como CK-MB, en la gente que tiene las muestras y síntomas que sugieren un ataque del corazón. La prueba es hecha dibujando una muestra de sangre y después midiendo la cantidad de cTnI en ella. Un alto nivel del cTnI sugiere generalmente que la persona haya experimentado un ataque del corazón, aunque otras condiciones puedan llevar a los niveles elevados del cTnI, también. Los resultados de esta prueba, junto con los de otras pruebas, pueden ayudar a doctores a determinar la causa del dolor de pecho y la mejor manera de tratarla.
los niveles del cTnI pueden tomar hasta un día para subir a su pico después de un ataque del corazón, pero pueden tardar semanas para volver a normal. Por lo tanto, la prueba se repite típicamente en el plazo de 1-3 días de la prueba inicial para comprobar para saber si hay cualquier daño más otro. Puede ser repetido como a menudo según las necesidades para supervisar la salud del corazón de la persona.
