Equipo de la prueba Interleukin-6 (IL-6) (CLIA), analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia
Interleukin-6 (IL-6) es un mediador inflamatorio lanzado por las células que desempeña un papel importante en el sistema inmune. Tiene funciones fisiológicas múltiples tales como reducción de deficiencia nutritiva y alivio de la inflamación. También promueve la coagulación, inhibe enfermedad cardíaca, suprime síntesis de la proteína, y proporciona efectos antioxidantes.
La investigación reciente ha mostrado que IL-6 es factor clave en el desarrollo del cáncer y puede activar la proliferación de célula, promover angiogenesis y acelerar la metástasis y la invasión de células cancerosas. Puede también suprimir inmunorespuestas tales como los de enfermos de cáncer. Por lo tanto, controlar la producción de IL-6 puede ayudar en controlar el desarrollo del cáncer.
Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa de la concentración Interleukin-6 (IL-6) en sangre entera humana, suero o plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El equipo de la prueba Interleukin-6 (IL-6) (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa de Interleukin-6 (IL-6) en sangre entera humana, suero y plasma, como ayuda en la diagnosis de la sepsia en práctica clínica. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
Interleukin-6 (IL-6) es un cytokine multifuncional producido por las diversas células, que desempeña un papel importante en inmunorespuesta, respuesta aguda y los cambios hematopoyéticos de modulation.1 IL-6 perceptiblemente en una variedad de enfermedades y su expresión malregulated puede causar muchas enfermedades, las manifestaciones clínicas es principalmente los niveles crecientes IL-6 en los ofdiseas del inicio que el E. IL-6 se produce rápidamente durante respuestas inflamatorias agudas a lesiones internas y externas, la cirugía, las reacciones de la tensión, las infecciones, la muerte de cerebro, la formación del tumor y otras condiciones. La concentración IL-6 en los pacientes que experimentan cirugía puede predecir el riesgo de complicaciones quirúrgicas.
La prueba continua de los NIVELES del suero o del plasma de IL-6 en pacientes de los cuidados intensivos puede evaluar con eficacia la severidad del síndrome inflamatorio sistémico de la respuesta (SIRES), de la sepsia y del pronóstico del choque séptico. Los niveles crecientes del suero de IL-6 preceden el PCT y CRP y se pueden utilizar como indicador de la detección temprana de la sepsia. Il-6 también desempeña un papel importante en respuestas inflamatorias crónicas tales como artritis reumatoide.
[PRINCIPIO]
Este producto adopta método doble del bocadillo del anticuerpo. El primer paso es mezclar la muestra con un anticuerpo fosfatasa-etiquetado alcalino IL-6 y partículas magnéticas cubiertos con el anticuerpo IL-6. Después de la incubación, el IL-6 en las formas de la muestra un complejo inmune con los anticuerpos correspondientes. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza fueron realizadas para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres.
El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune.
La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática fue detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de IL-6 en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de IL-6 en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo IL-6 cubierto con las partículas magnéticas, la fosfatasa alcalina etiquetada con el anticuerpo IL-6, el almacenador intermediario del lavado y la solución del substrato.
[DIRECCIONES PARA EL USO]
Refiera al manual automático del usuario del analizador del immunoensayo de la quimioluminescencia para las instrucciones para el uso completas del analizador.
1. Preparación
1) Tome el equipo de la prueba del ambiente refrigerado y utilícelo después de equilibrar a la temperatura ambiente.
2) Disolución del calibrador y del control:
Añada el μL 500 del agua purificada a cada calibrador/control para la reconstitución.
Los calibradores disueltos /controls son estables por 5 días cuando están almacenados en 2-8 °C.
3) Información entrada el reactivo
Antes de usar un nuevo lote de reactivo, la información el reactivo debe ser incorporada.
Funcione con el software del analizador, incorpore el interfaz de adición el reactivo y explore el código de la información QR el reactivo en la tarjeta de información para entrar
la información de la prueba.
2. Calibración
1) Al usar un nuevo lote de reactivo, la calibración debe ser prioridad realizada después de que se incorpore la información el reactivo.
2) El sistema requiere las pruebas paralelas dobles para el calibrador 1 y el calibrador 2 y asignará 2 ranuras de la prueba al calibrador 1 y el calibrador 2 respectivamente por abandono y las cuatro pruebas se deben hacer en una vez.
Siga los procedimientos de la calibración según el manual del usuario del analizador.
Cargue las tiras el reactivo, después añada el μL 100-150 del calibrador disuelto correspondiente 1 y 2 a la muestra correspondiente bien de las tiras el reactivo, finalmente golpean ligeramente la tecla de partida para realizar las pruebas de calibración.
3) Frecuencia de la calibración:
Una vez que se acepta y se almacena una calibración, todas las muestras subsiguientes se pueden probar sin la calibración adicional a menos que:
Un equipo el reactivo con un número de nuevo lote se utiliza.
Los reactivo del mismo número de lote se han utilizado por más de 4 semanas.
Como sea necesario: Por ejemplo, la prueba de los controles está fuera de gama. Inglés de la referencia CI-IL6.
Control de calidad
1) Información entrada del control de calidad
Entre la información del control de calidad en el sistema explorando el código de QR del control de calidad en la tarjeta de información proporcionó el equipo.
2) Siga los procedimientos de control según el manual del usuario del analizador.
3) Cargue las tiras el reactivo y añada el μL 100-150 de los materiales disueltos correspondientes del control, después golpee ligeramente la tecla de partida para realizar las pruebas de control.
El requisito recomendado del control para la prueba IL-6 es una sola prueba de todos los niveles de control probados una vez cada 24 horas en uso diario. Si los procedimientos del control de calidad en su laboratorio requieren un uso más frecuente de controles de verificar resultados de la prueba, siga sus procedimientos laboratorio-específicos.
Asegúrese de que los valores del control estén dentro de las gamas definidas. Cada laboratorio debe establecer medidas correctivas para ser tomado si
los valores del control bajan fuera de los límites definidos.
4. Prueba de muestra
La prueba de muestra puede ser realizada a condición de que los resultados de la prueba de la calibración y del control de calidad cumplan los requisitos. (Los resultados de la calibración indican que los resultados acertados y del control bajan dentro de las gamas especificadas en la tarjeta de información.)
Golpecito [Analy] y seleccionar el artículo [IL-6].
Siga los métodos de prueba de muestra según el manual del usuario del analizador.
Cargue las tiras el reactivo y añada el μL 100-150 de la muestra a la muestra bien, y la tecla de partida del golpecito. Después de que se acabe la detección, la concentración será calculada por el software y exhibida en la pantalla.
5. Dilución
Los especímenes con un valor IL-6 que excede 5000 pg/mL se señalan por medio de una bandera con el código “>5000” y se pueden diluir manualmente y prueba otra vez. el almacenador intermediario 50mM Tris se recomienda como diluyentes de la muestra.
Nota: Después del dilución manual, el factor del dilución debe ser considerado cuando calcule los resultados finales.
Para la información detallada, refiera por favor al manual del usuario del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
