Equipos rápidos de la prueba de HBsAb de ISO13485/del CE para detectar el anticuerpo de la base de la hepatitis B (HBsAb) en sangre entera/suero/plasma

Usos:

El casete rápido de la prueba de HBsAb (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpo al antígeno de la superficie de la hepatitis B en sangre entera, suero o plasma.

Descripción:  

La hepatitis viral es una enfermedad sistémica que implica sobre todo el hígado. La mayoría de los casos de la hepatitis viral aguda son causados por el virus (HBV) de la hepatitis Avirus, de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C. El antígeno complejo encontrado en la superficie de HBV se llama HBsAg. La presencia de HBsAg en sangre entera, suero o plasma es una infección activa ofan de la hepatitis B de la indicación, aguda o crónica. El anticuerpo a HBsAg, HBsAb, puede no llegar a ser perceptible para 3-6months después de la infección aguda. Se asocia a la resolución de la enfermedad. Este anticuerpo se reconoce como el marcador de la inmunidad a HBV. Como consecuencia, la vacunación contra HBV fue introducida para controlar la morbosidad y la mortalidad asociadas al virus. Como parte del programa de (W.H.O) de la Organización Mundial de la Salud para el control de la hepatitis B, mucha gente, especialmente niños recién nacidos, recibe la vacunación. El título del estándar mínimo de HBsAb es 10 mIU/mL para la inmunidad protectora a HBV. Desafortunadamente, aproximadamente 5-15% de individuos competentes inmunes sanos cualquiera no exhibe una respuesta del anticuerpo a la vacunación recombinante existente o respondpoorly. 2 la varilla graduada rápida de la prueba de HBsAb (sangre entera/suero/plasma) es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de HBsAb en sangre entera, suero o espécimen del plasma. La prueba utiliza un sistema doble del bocadillo del antígeno para detectar tan bajo como 10mIU/ml de HBsAb en sangre entera, suero o plasma.

DIRECCIONES DEL 【PARA EL】 DEL USO
Permita que la prueba, el espécimen, el almacenador intermediario y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite la varilla graduada de la prueba de la bolsa sellada y utilícela en el plazo de una hora.
2. coloque las tarjetas de la prueba en un escritorio limpio y llano, después pele apagado la etiqueta de tira de las tarjetas de la prueba, pegan la varilla graduada de la prueba sobre ella cuanto antes antes de probar.
Para el espécimen del suero o del plasma:
· Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos del suero o del plasma (μl aproximadamente 75) al área del espécimen de la varilla graduada de la prueba y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
Para Venipuncture Bloodspecimen entero:
· Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 gotas de la sangre entera (μl aproximadamente 75) al área del espécimen, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40 ml), y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
Para Fingerstick Bloodspecimen entero:
· Para utilizar un tubo capilar: Llene el μl aproximadamente 75 del tubo capilar y de la transferencia del espécimen de la sangre entera del fingerstick al área del espécimen de la varilla graduada de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (μl aproximadamente 40) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
·Para utilizar descensos de la ejecución: Permita 3 descensos colgantes del espécimen de la sangre entera del fingerstick (μl aproximadamente 75) a la caída en el área del espécimen de la varilla graduada de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (μl aproximadamente 40) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.

3. Espere las líneas coloreadas para aparecer. Lea los resultados en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS 

(Refiera por favor al ejemplo arriba)

POSITIVO: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la prueba (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de HBsAb presente en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la región de la prueba (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). La línea coloreada no evidente aparece en la región de la prueba (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.