SARS-CoV-2 y prueba rápida combinada del antígeno de la gripe A+B (esponja nasal), prueba del antígeno de Covid 19
| Producto: |
SARS-CoV-2 y prueba rápida combinada del antígeno de la gripe A+B (esponja nasal), prueba del antígeno de Covid 19 |
| Principio: |
Immunoensayo cromatográfico |
| Certificado: |
CE1434 |
| Paquete: |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Vida útil: |
2 años |
| Especificidad: |
99,41% |
| Formato: |
Casete |
| Espécimen: |
Esponja nasal |
| Lectura de tiempo: |
10 minutos |
| Temperatura de almacenamiento: |
2-30°C |
| Sensibilidad: |
94,12% |
| Exactitud: |
98,92% |
Una prueba rápida para la detección cualitativa los antígenos de las nucleoproteínas de la proteína, de la gripe A y de la gripe B de SARS-CoV-2 Nucleocapsid presenta en espécimen nasal de la esponja.
Para el uso de diagnóstico in vitro de la uno mismo-prueba.
USO PREVISTO
La prueba rápida combinada del antígeno de SARS-CoV-2 y de la gripe A+B (esponja nasal) es un equipo no reutilizable de la prueba previsto para detectar el virus de SARS-CoV-2, de la gripe A y de la gripe B que causa COVID-19 y/o gripe con el espécimen nasal uno mismo-recogido de la esponja. La prueba se piensa para el uso en los individuos sintomáticos/asintomáticos que se sospechan de la infección con COVID-19 y/o la gripe A+B.
Los resultados están para la detección de antígenos de la proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, de las nucleoproteínas de la gripe A y de la gripe B. Un antígeno es generalmente perceptible en especímenes respiratorios superiores durante la fase aguda de infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con la historia paciente y la otra información de diagnóstico es necesaria determinar la situación de la infección.
Los resultados positivos son indicativos de la presencia de SARS-CoV-2 y/o de gripe A+B. Individuals que prueben positivo si el uno mismo-aislante y buscar cuidado adicional de su proveedor de asistencia sanitaria. Los resultados positivos no eliminan la infección bacteriana o la co-infección con otros virus.
Los resultados negativos no impiden la infección de SARS-CoV-2 y/o de la gripe A+B. Los individuos COVID-como quienes pruebe negativo y continúe experimentando o gripe-como síntomas deben intentar seguir cuidado de su proveedor de asistencia sanitaria.
RESUMEN
Los coronaviruses nuevos pertenecen al género del β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por el coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; asintomático
la gente infectada puede también ser una fuente infecciosa. De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es 1
a 14 días, sobre todo 3 a 7 días. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio y tos seca. Congestión nasal, mocos,
la garganta dolorida, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos. La gripe (conocida comúnmente como ‘gripe ") es una infección viral altamente contagiosa, aguda de las vías respiratorias. Es una enfermedad contagiosa transmitida fácilmente con toser y el estornudo de las gotitas aerosolized que contienen virus2 vivo. Los brotes de la gripe ocurren cada año durante los meses de la caída y de invierno. El tipo virus de A es típicamente más frecuente que el tipo virus de B
PROCEDIMIENTO
Lávese las manos con el jabón y agua por lo menos 20 segundos antes y después de prueba. Si el jabón y el agua no están disponibles, desinfectante de la mano del uso con por lo menos alcohol del 60%. Quite la cubierta del tubo con el almacenador intermediario de la extracción y coloque el tubo en el tenedor del tubo en la caja.
Colección de espécimen nasal de la esponja
1. Quite la esponja estéril de la bolsa. No toque la extremidad suave de la esponja.
2. Inserte la esponja en su ventana de la nariz hasta que usted sienta la resistencia leve (los aproximadamente 2cm encima de su nariz). Lentamente torsión la esponja, frotándola a lo largo de los interiores de su ventana de la nariz por 5-10 veces contra la pared nasal.
Nota:
Esto puede sentir incómodo. No inserte la esponja más profunda si usted siente resistencia o dolor fuerte.
Cuando la mucosa nasal es dañada o que sangra, la colección nasal de la esponja no se recomienda.
Si usted está limpiando otros, lleve por favor una mascarilla. Con los niños, usted no puede necesitar insertar la esponja hasta ahora en la ventana de la nariz. Para los niños muy jovenes, usted puede necesitar a otra persona estabilizar la cabeza del niño mientras que limpia.
3. Quite suavemente la esponja.
4. Usando la misma esponja, paso 2 de la repetición en su otra ventana de la nariz.
5. Retire la esponja.
Preparación de espécimen
1. Coloque la esponja en el tubo de la extracción, asegure que está tocando la parte inferior y revuelva la esponja para mezclarse bien. Presione la cabeza de la esponja contra al tubo y gire la esponja por 10-15 segundos.
2. Quite la esponja mientras que exprime la cabeza de la esponja contra el interior del tubo de la extracción.
3. Coloque la esponja en una bolsa de plástico.
4. Cierre el casquillo o quepa la extremidad del tubo sobre el tubo.
Prueba
1. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja. Coloque el casete de la prueba en plat y superficie llana.
2. Invierta el tubo de la extracción del espécimen y añada 3 descensos del espécimen extraído a cada pozo de la muestra del casete de la prueba y comenzar el contador de tiempo. No mueva el casete de la prueba durante convertirse de la prueba.
3. Lea el resultado en 10 minutos. No lea el resultado después de 20 minutos.
Nota: Después de que se termine la prueba, el lugar todos los componentes en la bolsa de plástico y sellados firmemente, entonces dispone según local
regulación.
LECTURA DE LOS RESULTADOS
Comparta por favor su resultado de la prueba con su proveedor de asistencia sanitaria y siga cuidadosamente sus instrucciones locales/los requisitos de COVID.
SARS-CoV-2 POSITIVO: * dos líneas coloreadas aparecen en la ventana COVID-19. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la prueba (t).
Gripe POSITIVA A: * dos líneas coloreadas aparecen en la ventana de la GRIPE A+B. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe ser en la gripe una región (a).
Gripe POSITIVA B: * dos líneas coloreadas aparecen en la ventana de la GRIPE A+B. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la gripe B (b).
Gripe POSITIVA A y gripe B: * tres líneas coloreadas aparecen en la ventana de la GRIPE A+B. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y dos líneas coloreadas deben estar en la región de la gripe A (a) y la región de la gripe B (b).
*NOTE: La intensidad del color en la línea región de la prueba (T/B/A) variará basado en la cantidad presente del antígeno de SARS-CoV-2 y/o de la gripe A+B en la muestra. Tan cualquier sombra del color en la región de la prueba (T/B/A) se debe considerar positivo.
Los medios de los resultados positivos que es muy probable usted tienen COVID-19 y/o gripe A/Influenza B, pero las muestras positivas se deben confirmar para reflejar esto. Entre inmediatamente uno mismo-aislamiento de acuerdo con las instrucciones locales y entre en contacto con inmediatamente su internista/doctor o el departamento local de la salud
de acuerdo con las instrucciones de sus autoridades locales. Su resultado de la prueba será comprobado por una prueba de la confirmación de la polimerización en cadena y le explicarán los pasos siguientes.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la línea de la prueba región (T/B/A).
Usted es poco proclive a tener COVID-19 y/o gripe A/Influenza B. Sin embargo, es posible que esta prueba dé un resultado negativo que sea incorrecto (un falso negativo) en algunas personas con COVID-19 y/o la gripe A/Influenza B. Esto significa que usted podría posiblemente todavía tener COVID-19 y/o gripe A/Influenza B aunque la prueba es negativa.
Además, usted puede repetir la prueba con un nuevo equipo de la prueba. En caso de la sospecha, repita la prueba después de 1-2 días, como el coronavirus/el virus de gripe no puede ser detectado exacto en todas las fases de una infección.
Incluso con un resultado de la prueba negativo, la distancia y las reglas de higiene se deben observar, migración/el viajar, asistencia de acontecimientos y el etc. debe seguir sus instrucciones locales/requisitos de COVID/Influenza.
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba o contacto con un centro de la prueba de COVID-19 y/o de la gripe.
