Rotavirus conveniente de Norovirus y pruebas de diagnóstico del adenovirus con el paso del CE

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Usos: 

El casete rápido combinado de Norovirus/del Rotavirus/de la prueba del adenovirus (heces) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de norovirus, de rotavirus y de adenovirus en especímenes humanos de las heces a la ayuda en la diagnosis de la infección del norovirus, del rotavirus o del adenovirus.

Descripción: 

La prueba rápida de Norovirus es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de norovirus en espécimen humano de las heces. La prueba utiliza el específico del anticuerpo para que el norovirus detecte selectivamente norovirus de especímenes humanos de las heces.
Noroviruses (nov) es un grupo genético diverso de solo ARN trenzado, virus nonenvelopped que pertenecen a la familia de Caliciviridae. Por décadas hasta hace poco tiempo les llamaron “los virus estructurados pequeña ronda” (SRSV) o “Norwalk-como virus” cuando su taxonomía fue investigada usando técnicas moleculares modernas. Cuatro tipos antigénicos de SRSV fueron reconocidos inicialmente, pero más recientemente tres genogroups se han identificado con el género Norovirus. Genogroup 1 y Genogroup 2 se asocian a infecciones humanas mientras que Genogroup 3 se asocia a la infección bovina y porcina. Noroviruses es una causa importante de la gastroenteritis aguda por todo el mundo, causando a menudo brotes explosivos en instituciones. Son altamente contagiosa, con un inóculo de únicamente diez partículas que pueden causar la infección. La transmisión ocurre con la ingestión de la comida y del agua contaminadas y por la extensión personal. La transmisión es predominante fecal-oral pero puede ser aerotransportado debido a la nebulización del vómito, que contiene típicamente partículas infecciosas abundantes del virus. Los brotes pueden implicar varias rutas de la transmisión. La enfermedad es aguda, generalmente suave, aunque haya causado fatalidades entre los ancianos frágiles, y uno mismo-limitando y sigue un período de incubación de 24-48 horas aunque los casos puedan ocurrir en el plazo de 12 horas de exposición. La capacidad de Noroviruses de causar brotes en instituciones se ha convertido en un problema de salud público importante. Los brotes de infección de Norovirus se pueden asociar a los restaurantes y a las instituciones tan diversos como clínicas de reposo, hospitales y campos que se divierten de la élite. Las infecciones en los pacientes de los niños, mayores o frágiles pueden ser fatales si están idas no tratado.
El Rotavirus y la prueba combinada del adenovirus es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de rotavirus y el adenovirus en el espécimen humano de las heces, proporcionando da lugar a 15 minutos. La prueba utiliza el específico del anticuerpo para que el rotavirus y el adenovirus detecten selectivamente el rotavirus y el adenovirus de especímenes humanos de las heces. La enfermedad aguda de la diarrea en niños jovenes es una causa importante de la morbosidad por todo el mundo y es una causa principal de la mortalidad en países en vías de desarrollo. 1 Rotavirus es el agente más común responsable de gastroenteritis aguda, principalmente en niños jovenes. Su descubrimiento en 1973 y su asociación con gastroenteritis infantil representaron un adelanto muy importante en el estudio de la gastroenteritis no causado por la infección bacteriana aguda. El Rotavirus es transmitido por la ruta oral-fecal con un período de incubación de 1-3 días. Aunque las colecciones de espécimen tomadas dentro del segundo y quinto día de la enfermedad sean ideales para la detección del antígeno, el rotavirus puede todavía ser encontrado mientras que la diarrea continúa. La gastroenteritis de Rotaviral puede dar lugar a la mortalidad para las poblaciones a riesgo por ejemplo niños, los ancianos y los pacientes immunocompromised. En climas templados, las infecciones del rotavirus ocurren principalmente en los meses de invierno. Los Endemics así como las epidemias que afectaban a unas mil personas se han divulgado. Con los niños hospitalizados sufriendo de enfermedad entérica aguda hasta el 50% del espécimen analizado eran positivo para el rotavirus. La réplica de los virus en el núcleo de célula y tiende a ser anfitrión propio de cada especie produciendo un efecto citopático característico (CPE). Porque el rotavirus es extremadamente difícil de cultivar, es inusual utilizar el aislamiento del virus en el diagnóstico de una infección. En lugar, una variedad de técnicas se han desarrollado para detectar el rotavirus en heces.
La investigación ha mostrado que los adenovirus entéricos, sobre todo Ad40 y Ad41, son una causa principal de la diarrea en muchos de estos niños, en segundo lugar solamente a los rotaviruses. Estos patógeno virales se han aislado en el mundo entero, y pueden causar diarrea en el año de los niños redondo. Las infecciones lo más frecuentemente se consideran en niños menos de dos años de edad, pero se han encontrado en los pacientes de todas las edades. Otros estudios indican que los adenovirus están asociados a 4 - el 15% de todas las cajas hospitalizadas de gastroenteritis viral. La diagnosis rápida y exacta de la gastroenteritis debido al adenovirus es útil en el establecimiento de la etiología de la gastroenteritis y de la gestión paciente relacionada. Otras técnicas de diagnóstico tales como microscopia electrónica (EM) e hibridación del ácido nucléico son costosas y necesitandas mucho trabajo. Con la naturaleza uno mismo-limitadora de la infección del adenovirus, tales pruebas costosas y necesitandas mucho trabajo pueden no ser necesarias.

¿Cómo utilizar? 

Permita que el casete, el espécimen y el almacenador intermediario de la prueba alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Para recoger especímenes fecales:
Recoja la suficiente cantidad de heces (1-2 ml o 1-2 g) en un envase limpio, seco de la colección de espécimen para obtener bastantes partículas del virus. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de 6 horas después de la colección. El espécimen recogido se puede almacenar por 3 días en 2-8°C si no probado en el plazo de 6 horas. Para el almacenamiento de larga duración, los especímenes se deben guardar debajo de -20°C.
2. Para procesar especímenes fecales:
Para los especímenes sólidos:
Desatornille el casquillo del tubo de la colección de espécimen, después apuñale aleatoriamente el aplicador de la colección de espécimen en el espécimen fecal en por lo menos 3 diversos sitios para recoger el magnesio aproximadamente 50 de las heces (equivalentes a 1/4 de un guisante). No saque el espécimen con pala fecal.
Para los especímenes líquidos:
Lleve a cabo el dropper verticalmente, los especímenes fecales aspirados, y después transfiera 2 descensos del espécimen líquido (µL aproximadamente 50) en el tubo de la colección de espécimen que contiene el almacenador intermediario de la extracción.
Apriete el casquillo sobre el tubo de la colección de espécimen, después sacuda el tubo de la colección de espécimen vigoroso para mezclar el espécimen y el almacenador intermediario de la extracción. Deje el tubo de la colección para la reacción por 3 minutos.
3. quite el casete de la prueba de la bolsa de la hoja y utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
4. sostenga el tubo de la colección de espécimen vertical y desatornille la pequeña capitalización del tubo de la colección de espécimen. Invierta los descensos completos del tubo y de la transferencia 2 de la colección de espécimen del espécimen extraído (aproximadamente 80μL) a cada espécimen bien del casete de la prueba, después comience el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en los pozos del espécimen. Vea el ejemplo abajo.
5. lea los resultados en 15 minutos después de dispensar el espécimen. No lea los resultados después de 20 minutos.
Nota: Si el espécimen no emigra (presencia de partículas), centrifugue el espécimen extraído contenido en el frasco del almacenador intermediario de la extracción. Recoja el µL 80 del sobrenadante, dispénselo en el pozo del espécimen (s). Comience el contador de tiempo y continúe del paso 5 hacia adelante en las instrucciones para el uso antedichas.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS 
(Refiera por favor al ejemplo arriba)
Ventana de Norovirus:
POSITIVO de Genogroup 1&2: * tres líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y las líneas coloreadas evidentes deben ser en el Genogroup 1 región (T1) y región de Genogroup 2 (T2).
Genogroup 1 POSITIVO: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe ser en el Genogroup 1 región (T1).
POSITIVO de Genogroup 2: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la región de Genogroup 2 (T2).
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de antígeno de Norovirus presente en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.
Nómina/ventana de Adeno:
Positivo del Rotavirus: * una línea coloreada aparece en la línea de control región (c) y otra línea coloreada aparece en la línea región del T2.
Positivo del adenovirus: * una línea coloreada aparece en la línea de control región (c) y otra línea coloreada aparece en T1 la línea región.
Positivo del Rotavirus y del adenovirus: * una línea coloreada aparece en la línea de control región (C) y dos otras líneas coloreadas aparecen en T1 la línea región y línea región del T2 respectivamente.
*NOTE: La intensidad del color en la línea región (T1/T2) de la prueba variará dependiendo de la concentración de antígenos del rotavirus o del adenovirus presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea región (T1/T2) de la prueba se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).
INVÁLIDO: La línea de control (c) no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.