Prueba rápida de la alta sensibilidad para la detección cualitativa de estreptococos (GBS) del grupo B en el CE de la orina certificado
Usos:
El casete rápido de la prueba del Strep B (esponja) es un immunoensayo visual rápido para la detección cualitativa, presunta del estreptococo antígenos del grupo B de (GBS) en los especímenes tomados de las esponjas vaginales o rectales de mujeres embarazadas, o de las esponjas del general de recién nacido. Este equipo se piensa para el uso como ayuda en la diagnosis de la infección del Strep B.
Descripción:
Los estreptococos (GBS) del grupo B o el estreptococo agalactias están entre las causas más frecuentes de infeccioso peligroso para la vida en recién nacidos. Entre el 5% y el 30% de todas las mujeres embarazadas se colonizan con GBS. Varios estudios recientes han mostrado que el tratamiento del intrapartum de mujeres GBS-colonizadas reduce perceptiblemente la incidencia de la sepsia GBS-causada. El Centro de control de enfermedades y la prevención (CDC) de los E.E.U.U. recomienda el examen rutinario para el estreptococo del grupo B entre el 35to y la 37.a semana del embarazo. Un estudio de la CDC ha mostrado que los exámenes rutinarios son los 50% más eficaces que el uso de los antibióticos para las mujeres embarazadas con factores de riesgo clínicos. Los métodos estándar de la cultura requieren 24 a 48 horas, y los resultados pueden no estar disponibles pronto bastante para el tratamiento eficiente. Así, los métodos que utilizan técnicas más rápidas de la investigación se requieren.
¿Cómo utilizar?
PARA EL USO DEL CASETE
Permita que la prueba, los reactivo, el espécimen de la esponja, y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
2. sostenga la botella el reactivo 1 de la extracción verticalmente y añada 4 descensos completos (μl aproximadamente 240) del reactivo 1 de la extracción a un tubo de la extracción. El reactivo 1 de la extracción es rojo en color. Sostenga la botella el reactivo 2 de la extracción verticalmente y añada 4 descensos completos (μl aproximadamente 160) del reactivo 2 al tubo. El reactivo 2 de la extracción es descolorido. Mezcle la solución suavemente remolinando el tubo de la extracción. La adición del reactivo 2 de la extracción al reactivo 1 de la extracción cambia el color de la solución de rojo al amarillo. Vea el ejemplo 1.
3. inserte inmediatamente la esponja en el tubo de la extracción, agitan la esponja vigoroso 15 veces, dejan la esponja en el tubo de ensayo de la extracción por 2 minutos. Vea el ejemplo 2.
4. presione la esponja contra el lado del tubo y exprima la parte inferior del tubo mientras que quita la esponja de modo que la mayor parte del líquido permanezca en el tubo. Deseche la esponja. Vea el ejemplo 3.
5. quepa la extremidad del dropper encima del tubo de la extracción. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Vea el ejemplo 4.
6. añada 3 descensos completos de la solución extraída (aproximadamente 150μl) al espécimen bien del casete de la prueba, después comience el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien. Espere el color para aparecer. Lea el resultado en 10 minutos; no interprete el resultado después de 20 minutos. Vea el ejemplo 5.
Nota: Se sugiere para no utilizar los reactivo de la extracción, más allá de 30 días después de abrir el frasco.
PARA EL USO DE LA VARILLA GRADUADA
Permita que la prueba, los reactivo, el espécimen de la esponja, y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. quite la varilla graduada de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícela cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
2. sostenga la botella el reactivo 1 de la extracción verticalmente y añada 4 descensos completos (aproximadamente 240μL) del reactivo 1 de la extracción a un tubo de la extracción. El reactivo 1 de la extracción es rojo en color. Sostenga la botella el reactivo 2 de la extracción verticalmente y añada 4 descensos completos (aproximadamente 160μL) del reactivo 2 al tubo. El reactivo 2 de la extracción es descolorido. Mezcle la solución suavemente remolinando el tubo de la extracción. La adición del reactivo 2 de la extracción al reactivo 1 de la extracción cambia el color de la solución de rojo al amarillo. Vea el ejemplo 1.
3. inserte inmediatamente la esponja en el tubo de la extracción, agitan la esponja vigoroso 15 veces, dejan la esponja en el tubo de ensayo de la extracción por 2 minutos. Vea el ejemplo 2.
4. presione la esponja contra el lado del tubo y exprima la parte inferior del tubo mientras que quita la esponja de modo que la mayor parte del líquido permanezca en el tubo. Deseche la esponja. Vea el ejemplo 3.
5. Con las flechas señalando abajo, coloque la varilla graduada en el tubo de la solución y después comience el contador de tiempo. Si el procedimiento se sigue correctamente, el líquido debe estar debajo de la línea máxima (max) en la varilla graduada de la prueba. Vea el ejemplo 4.
6. espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Lea el resultado en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos. Vea el ejemplo 5.
Nota: Se sugiere para no utilizar los reactivo de la extracción, más allá de 30 días después de abrir el frasco.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo arriba)
POSITIVO: las líneas del *Two aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Un resultado positivo indica que el Strep B fue detectado en el espécimen.
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de Strep B presente en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Un resultado negativo indica que el antígeno del Strep B no está presente en el espécimen, o está presente debajo del nivel perceptible de la prueba.
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
