Casete rápido de la prueba de Chagas (suero/plasma) con CE

Una prueba rápida para la detección cualitativa de IgG anti-Trypanosoma cruzi (T. cruzi) en muestras de suero o plasma humano. Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.

Solicitud:

La prueba rápida de Chagas es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de IgG anti-Trypanosoma cruzi (T. cruzi) en suero o plasma humano. Está destinado a ser utilizado como una prueba de detección y como una ayuda en el diagnóstico de infección por T. cruzi. Cualquier muestra reactiva con la prueba rápida de Chagas debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.

Descripción:

La enfermedad de Chagas es una infección zoonótica transmitida por insectos por el protozoo T. cruzi, que causa una infección sistémica en humanos con manifestaciones agudas y secuelas a largo plazo. Se estima que entre 16 y 18 millones de personas están infectadas en todo el mundo, y aproximadamente 50,000 personas mueren cada año por la enfermedad de Chagas crónica (Organización Mundial de la Salud). El examen de la capa leucocitaria y el xenodiagnóstico solían ser los métodos más comunes en el diagnóstico de la infección aguda por T. cruzi. Sin embargo, ambos métodos requieren mucho tiempo o falta de sensibilidad. Recientemente, la prueba serológica se convierte en el pilar en el diagnóstico de la enfermedad de Chagas. En particular, las pruebas basadas en antígeno recombinante eliminan las reacciones positivas falsas que se ven comúnmente en las pruebas de antígeno nativo.
La prueba rápida de Chagas es una prueba de anticuerpos instantánea que detecta los anticuerpos IgG contra T. cruzi en 15 minutos sin necesidad de ningún instrumento. Al utilizar el antígeno recombinante específico de T. cruzi, la prueba es altamente sensible y específica.

¿Cómo utilizar?

Permita que el casete de prueba, la muestra y / o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30 ° C) antes de la prueba.
1. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza dentro de una hora.
2. Coloque el cassette en una superficie limpia y nivelada. Sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de suero o plasma (aproximadamente 25 ul) al área de la muestra, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ul) y comience el temporizador , vea la ilustración a continuación.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. El resultado de la prueba debe leerse a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.