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¡La primera prueba flúida oral certificada OTC del antígeno Covid-19 del mundo!

June 8, 2021

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD dijo que es recientemente certificado recibido de OTC del CE de Europa para su prueba rápida del antígeno COVID-19 (líquido oral) para la prueba del uno mismo, y es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos de la proteína del nucleocapsid SARS-CoV-2 presentes en líquido oral humano.

 

Esta prueba se diseña para el uso en el hogar con las muestras flúidas orales uno mismo-recogidas en los individuos que se sospechan de COVID-19. Las fuerzas de la prueba rápida del antígeno de OTC COVID-19 (saliva) son EXACTITUD FÁCIL (colección de espécimen), RÁPIDA (los resultados en 15 minutos prueban tiempo), SIMPLE (operación, ningún equipo requeridos), y ALTA.

 

El antígeno de OTC COVID-19 que la prueba rápida (saliva) obtiene resultados preliminares solamente, la confirmación final se debe basar en resultados de diagnóstico clínicos. Los resultados están para la detección de antígenos de la proteína del nucleocapsid SARS-CoV-2. Un antígeno es generalmente perceptible en especímenes respiratorios superiores durante la fase aguda de infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con la historia paciente y la otra información de diagnóstico es necesaria determinar la situación de la infección. Los resultados negativos se deben considerar en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, de la historia y de la presencia de muestras clínicas y de síntomas constantes con COVID-19.

 

Un evalution clínico fue conducido que comparaba los resultados obtuvo la prueba rápida del antígeno COVID-19 con resultados de la prueba de RT-PCR. El ensayo clínico incluyó 406 especímenes flúidos orales. Según ALLTEST, los resultados de la prueba demostraron la sensibilidad 99,3% la especificidad y 90,1% con una exactitud total de 97,0%. La exactitud observada puede variar dependiendo del predominio del virus en la población.

 

ALLTEST proporcionan una solución completa para la diagnosis COVID-19, que está proporcionando opciones múltiples de las pruebas rápidas confiables COVID-19 (las pruebas del anticuerpo del antígeno y de IgG/IgM) a tiempo. Localizado en Hangzhou económico y área de desarrollo de Technologic, P.R China.